BAN2401-G000-303. AHEAD 3-45
Un estudio controlado con placebo, con enmascaramiento doble, con grupos de tratamiento paralelos, de 216 semanas, para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con BAN2401 en sujetos con enfermedad de Alzheimer preclínica y amiloide elevado (ensayo A45) y en sujetos con enfermedad de Alzheimer preclínica temprana y amiloide intermedio (ensayo A3).
Promotor: EISAI Inc. USA, UK, JP
Candidatos: Personas cognitivamente sanas entre 55 y 80 años con patología amiloide cerebral elevada (ensayo A45) o intermedia (ensayo A3). Las personas entre 55 y 64 años pueden ser candidatos a participar en el ensayo si: 1) Tienen un antecedente familiar directo de enfermedad de Alzheimer; 2) son portadoras de al menos un alelo E4 de la Apoliproteina E (APOE); ó 3) conocen (porque han participado en alguna investigación previa en la que se les ha realizado una prueba de PET-amiloide o punción lumbar).
Mas información: Agencia Española del Medicamento