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EPAD

Diversas Instituciones y Centros de Investigación de toda Europa, entre los que se incluye la FUNDACION CITA-ALZHEIMER FUNDAZIOA han aunado sus esfuerzos para poner en marcha esta iniciativa de investigación para la prevención del alzhéimer. El estudio tiene dos objetivos fundamentales:

  1. 1.       Conocer y comprender mejor las fases pre-clínicas y pre-demencia de la enfermedad y los factores implicados en el desarrollo de los primeros síntomas y la demencia
  2. 2.       Desarrollar con mayor rapidez nuevos tratamientos de los que cabría esperar que pudiesen prevenir la demencia de Alzheimer.

Para alcanzar estos objetivos el estudio EPAD se ha diseñado en dos fases:

- Estudio Longitudinal de Cohorte EPAD. Se basa en la observación de un grupo de personas (6.000 en toda Europa) a lo largo de un tiempo (alrededor de dos años) para entender mejor lo que ocurre con las fases iniciales de la enfermedad en las personas que podrían desarrollar la demencia de Alzheimer. Algunas de las personas de la Cohorte EPAD desarrollarán la demencia de Alzheimer y otras no. Es importante que en la cohorte EPAD tengamos una amplia variedad de personas con diferentes perfiles de riesgo de desarrollar la demencia de Alzheimer.

- Ensayos clínicos del estudio EPAD. En esta segunda fase se pondrán en marcha ensayos clínicos para probar nuevos tratamientos experimentales de los que cabría esperar que pudiesen prevenir la demencia de Alzheimer y que deberán ser aprobados en su momento por los Comités Éticos de Investigación correspondientes. A partir de la cohorte EPAD se podrá encontrar, con la mayor celeridad posible, personas que por su perfil de riesgo sean adecuadas para participar en estos ensayos clínicos.

¿Quiénes pueden participar en el estudio EPAD?

- Personas mayores de 50 años

- Que no tengan diagnóstico de demencia (las personas diagnosticadas de “deterioro cognitivo ligero” pueden participar)

- Que estén dispuestas a hacerse una valoración anual que incluye: evaluación neurológica, pruebas cognitivas, resonancia magnética cerebral, toma de muestras (sangre, orina, saliva) y una punción lumbar para la obtención de líquido cefalorraquídeo.

- Que estén dispuestas a considerar el participar en ensayos clínicos con nuevos fármacos en un futuro

- Que dispongan de una persona acompañante 

Por el diseño del estudio algunos criterios que excluyen la posible participación en el estudio son, entre otros: el no poder hacerse una resonancia magnética (p.ej. por claustrofobia o por tener un marcapasos o cualquier otro dispositivo que lo contraindique); estar recibiendo tratamiento con anticoagulantes; haber tenido un cáncer en los últimos cinco años.

¿En qué consiste el estudio?

Se haría una primera entrevista en la que se leen y se comentan y aclaran todos los detalles del estudio, incluidos en la hoja de información al participante y allegado como paso previo a la firma del correspondiente consentimiento informado, tanto con el participante como su allegado o acompañante. Una vez firmado el consentimiento se procede a realizar las visitas del estudio:

Primera visita

- Valoración médica neurológica

- Valoración neuropsicológica

- Toma de constantes y muestras biológicas (sangre, orina, saliva)

- Resonancia magnética

- Punción lumbar

Dado el número de pruebas a realizar esta primera visita se divide en dos sesiones en días separados

Segunda visita (a los 6 meses)

- Valoración neurospicológica

Tercera visita (a los 12 meses)

- Valoración médica neurológica

- Valoración neuropsicológica

- Toma de constantes y muestras biológicas (sangre, orina, saliva)

- Resonancia magnética

- Punción lumbar

Dado el número de pruebas a realizar esta primera visita se divide en dos sesiones en días separados

Cuarta visita (a los 24 meses)

- Valoración médica neurológica

- Valoración neuropsicológica

- Toma de constantes y muestras biológicas (sangre, orina, saliva)

- Resonancia magnética

- Punción lumbar

Dado el número de pruebas a realizar esta primera visita se divide en dos sesiones en días separados

Transcurrido este tiempo se pasaría a la segunda fase en la que se invitará a algunos de los participantes de la cohorte EPAD a entrar en los ensayos clínicos que constituirán la segunda fase del estudio EPAD.

                                                              

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